CDC ยอมรับว่าการเปิดตัวชุดตรวจวินิจฉัยโรคโควิด-19 “ไม่ได้ราบรื่นอย่างที่เราต้องการ”
เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของสหรัฐฯ คาดว่าจะมีผู้ป่วยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสาย พันธุ์ใหม่ ( โควิด-19 ) เพิ่มขึ้นในอีกไม่กี่วันและสัปดาห์ต่อจากนี้ แม้ว่าความเสี่ยงต่อสาธารณชนจะยังต่ำอยู่ก็ตาม
แล้วเราจะรู้ได้อย่างไรว่าเคสเหล่านั้นอยู่ที่ไหน และไวรัสแพร่กระจายผ่านประชากรได้เร็วแค่ไหน?
คำตอบนั้นง่ายมาก: เราต้องการชุดตรวจวินิจฉัย จำนวนมากของพวกเขา และด้วยกรณีของโรคที่ได้รับการยืนยันในกว่า 50 ประเทศเรายังต้องการทดสอบที่มุ่งเน้นไปไกลกว่าคนที่เชื่อมโยงกับประเทศจีนซึ่งเป็นแหล่งกำเนิดของการระบาด แม้ว่าผู้ป่วยในสหรัฐฯ จะค่อยๆเพิ่มขึ้นแต่การทดสอบอย่างแพร่หลายสำหรับ coronavirus ใหม่ยังคงถูกเปิดตัว ในหลายๆ แห่ง การทดสอบจะไม่เริ่มดำเนินการจนกว่าจะถึงสัปดาห์หน้าเป็นอย่างน้อย แม้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะออกนโยบายใหม่ในวันเสาร์ที่อนุญาตให้โรงพยาบาลและห้องปฏิบัติการทางวิชาการบางแห่งสร้างและใช้การทดสอบโควิด-19 ของตนเองได้ จากการอนุมัติของหน่วยงาน
ปัญหาคือการทดสอบในสหรัฐอเมริกามีจำกัด จนถึงขณะนี้มีห้องแล็บจำนวนน้อยที่สามารถประเมินผลลัพธ์ ข้อบกพร่องในการผลิตชุดอุปกรณ์แรกสุดที่ส่งออกไปยังรัฐ และเกณฑ์การทดสอบบุคลากรที่ล้าสมัย จนถึงวันศุกร์ การทดสอบส่วนใหญ่เน้นไปที่ผู้ที่เคยไปประเทศจีนเมื่อเร็วๆ นี้หรือผู้ที่ทราบว่าติดเชื้อโควิด-19
“สิ่งนี้ไม่ได้ราบรื่นอย่างที่เราต้องการ” Nancy Messonnier ผู้อำนวยการศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งชาติศูนย์เพื่อการสร้างภูมิคุ้มกันและโรคระบบทางเดินหายใจ กล่าวถึงผลการทดสอบดังกล่าวในการแถลงข่าวเมื่อวันศุกร์
ความจำเป็นในการเปลี่ยนแปลงกลายเป็นเรื่องเร่งด่วนมากขึ้นในสัปดาห์นี้ เมื่อ CDC ประกาศกรณี coronavirus รายแรกในผู้ป่วยในแคลิฟอร์เนียตอนเหนือที่ไม่มีประวัติการเดินทางไปยังประเทศที่ได้รับผลกระทบและไม่มีใครรู้จักการติดเชื้อไวรัส ตามคำแถลงของ UC Davis Health ที่ซึ่งผู้ป่วยในแคลิฟอร์เนียได้รับการวินิจฉัยว่า “การทดสอบไม่ได้รับการจัดการทันที” เนื่องจากบุคคลนั้น “ไม่ตรงตามเกณฑ์ CDC ที่มีอยู่สำหรับ COVID-19”
ณ วันเสาร์จำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันในสหรัฐฯทั้งหมด 62 ราย โดยรวมผู้ติดเชื้อ 15 รายที่นี่ และพลเมืองสหรัฐฯ ที่ถูกส่งตัวกลับประเทศ 44 ราย ซึ่งอยู่บนเรือสำราญไดมอนด์พรินเซส และ 3 รายที่ได้รับการวินิจฉัยในอู่ฮั่น CDC ยังประกาศอีกสี่กรณีที่เป็นไปได้ — แต่ยังไม่ได้รับการยืนยัน — เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา โดยยังไม่มีความเชื่อมโยงกับจีนหรือผู้ป่วย Covid-19 รายอื่น
ทั้งหมดนี้หมายความว่า Covid-19 อาจแพร่กระจายในวงกว้างในสหรัฐอเมริกามากกว่าที่เรารู้ หากไม่มีการทดสอบวินิจฉัยที่ดีขึ้นและกว้างขึ้น ผู้คนอาจมีความเสี่ยง นี่คือสิ่งที่เราทราบเกี่ยวกับสถานะของการทดสอบเพื่อวินิจฉัยในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก และเหตุใดจึงสำคัญที่ปัญหาการขาดแคลนเหล่านี้จะต้องได้รับการแก้ไขในไม่ช้า
มีปัญหากับชุดทดสอบ Covid-19 ของ CDC
CDC เริ่มส่งชุดทดสอบไปยังห้องปฏิบัติการในสัปดาห์แรกของเดือนกุมภาพันธ์ หนึ่งเดือนหลังจากที่จีนประกาศการระบาด แต่หน่วยงานด้านสุขภาพประสบปัญหาอย่างรวดเร็ว
ห้องปฏิบัติการบางแห่งรายงานไปยัง CDC ว่าชุดทดสอบบางชุดให้ผลลัพธ์ที่สรุปไม่ได้ระหว่างการตรวจสอบ เชื่อกันว่าสารเคมีชนิดหนึ่งที่ใช้ในการทดสอบทำงานไม่ถูกต้องและจำเป็นต้องผลิตใหม่
การทดสอบดำเนินการผ่านผ้าเช็ดปากหรือลำคอโดยการทดสอบเมือกที่ไอหรือของเหลวจากหลอดลมของผู้ป่วย พวกเขาออกแบบมาเพื่อระบุลายเซ็นทางพันธุกรรมเฉพาะของไวรัส และในปัจจุบันผลลัพธ์ต้องถูกส่งไปยังห้องปฏิบัติการที่พวกเขาใช้เวลาหนึ่งวันในการดำเนินการ
“ฉันรู้สึกหงุดหงิด อย่างที่ฉันรู้ว่าพวกคุณหลายคนเป็น — ที่เรามีปัญหากับการทดสอบของเรา” Messonnier แห่ง CDC กล่าวกับผู้สื่อข่าวเมื่อต้นสัปดาห์นี้ และเสริมว่า CDC กำลังทำงานเพื่อแก้ไขชุดทดสอบและส่งออกชุดใหม่
อย่างไรก็ตาม ปัญหาไม่ได้ส่งผลกระทบต่อชุดทดสอบทั้งหมดที่ CDC ส่งออกไป ตัวอย่างเช่น กระทรวงสาธารณสุขของรัฐอิลลินอยส์รายงานว่าชุดทดสอบที่ได้รับนั้นใช้งานได้ เมื่อวันศุกร์ CDC รายงานว่า ปัญหาเกี่ยวกับส่วนประกอบของชุดทดสอบได้รับการแก้ไขแล้ว “ขณะนี้ ห้องปฏิบัติการสามารถเริ่มการทดสอบด้วยชุดทดสอบ CDC ที่มีอยู่” Messonnier กล่าวเมื่อวันศุกร์
ดังนั้นการทดสอบสามารถทำได้และกำลังดำเนินการในสหรัฐอเมริกา มันเพิ่งเริ่มต้นอย่างช้าๆ แม้จะเป็นไปตามมาตรฐานระดับโลกก็ตาม
“ในขณะที่เกาหลีใต้ทำการทดสอบ coronavirus มากกว่า35,000 ครั้งแต่สหรัฐอเมริกาได้ทำการทดสอบเพียง426 คนไม่รวมผู้ที่กลับมาด้วยเที่ยวบินอพยพ” Washington Post รายงานเมื่อต้นสัปดาห์ ณ วันศุกร์ มีเพียง445 คนเท่านั้นที่ได้รับการทดสอบสำหรับ Covid-19ในสหรัฐอเมริกา
ไม่ใช่แค่ชุดทดสอบที่มีข้อบกพร่อง แต่มีเพียงไม่กี่คนที่ผ่านการรับรองสำหรับการทดสอบ Covid-19
ปัจจัยอื่นๆ บางประการขัดขวางความสามารถของโรงพยาบาลในสหรัฐฯ ในการตรวจหาไวรัส
ประการหนึ่งคือข้อเท็จจริงที่ว่า ภายนอก CDC มีเพียง 12 ห้องทดลองใน 5รัฐที่สามารถดำเนินการทดสอบได้ อเล็กซ์ อาซาร์ รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์กล่าวในการไต่สวนของรัฐสภาเมื่อวันพฤหัสบดีว่า มีห้องปฏิบัติการ 40 แห่งที่รับมือได้ ห้องปฏิบัติการทั้งหมด 93 แห่งควรจะสามารถดำเนินการทดสอบได้ภายในสัปดาห์หน้า
อีกประการหนึ่งเกี่ยวข้องกับเกณฑ์สำหรับผู้ที่มีสิทธิ์ได้รับการทดสอบตั้งแต่แรก ไม่ใช่ทุกคนที่มีอาการคล้ายโควิด-19 กำลังถูกทดสอบ อาการเริ่มแรกที่พบบ่อยที่สุดคือมีไข้และไอแห้ง
ในขั้นต้น เกณฑ์การทดสอบของ CDC รวมเฉพาะผู้ที่เดินทางไปจีนหรือผู้ที่สัมผัสใกล้ชิดกับบุคคลที่ทราบว่าติดเชื้อโควิด-19
เมื่อวันพฤหัสบดี หน่วยงานได้ปรับปรุงเกณฑ์เรียกร้องให้ทำการทดสอบผู้ที่ได้เดินทางไปยังพื้นที่ได้รับผลกระทบ รวมทั้งผู้ที่มีอาการรุนแรง (เช่น ปอดบวม) ที่ไม่มีแหล่งที่รู้จักและไม่ป่วยด้วยโรคอื่น (เช่นไข้หวัด) “เกณฑ์ของเรายังอนุญาตให้ใช้ดุลยพินิจทางคลินิก” Messonnier กล่าว “ไม่มีใครมาแทนที่แพทย์ผู้ชาญฉลาดในแนวหน้าของการดูแลผู้ป่วย”
สองสัปดาห์ก่อนหน้านั้น ในวันที่ 14 กุมภาพันธ์ หน่วยงานยังได้ประกาศว่าจะเริ่มการทดสอบไวรัสในผู้ที่ไม่ได้กลับมาจากประเทศจีนในห้าเมืองในสหรัฐฯ ได้แก่ นิวยอร์ก ชิคาโก ลอสแองเจลิส ซานฟรานซิสโก และซีแอตเทิล แต่ “ความพยายามนั้นยังไม่เริ่มต้น” ProPublica รายงานเนื่องจากขาดการทดสอบที่เชื่อถือได้
“เราคาดว่าไซต์แรกจะทำการทดสอบภายในสัปดาห์หน้า และ [เรา] หวังว่าจะสามารถย้ายจากหกเป็น 50 รัฐได้อย่างรวดเร็ว” เมสซอนเนียร์กล่าว
ในขณะเดียวกัน อย่างน้อย นิวยอร์กก็ได้เริ่มทำชุดทดสอบ coronavirus ของตัวเองแล้ว เนื่องจากเกิดข้อผิดพลาดในการผลิต CDC
ปัญหาของการทดสอบวินิจฉัยช้าไม่ได้จำกัดอยู่แค่ในสหรัฐอเมริกาเท่านั้น การทดสอบขาดหายไปทั่วโลก
จนถึงต้นเดือนกุมภาพันธ์ มีเพียงสองประเทศในแอฟริกา – เซเนกัลและแอฟริกาใต้ – มีความสามารถในห้องปฏิบัติการในการตรวจหาโรค ในขณะที่จีนมีความสามารถมากกว่าสหรัฐฯ ด้วยความสามารถในการแจกจ่ายชุดตรวจได้มากถึง 1.65 ล้านชุดต่อสัปดาห์ตามข้อมูลขององค์การอนามัยโลกที่ยังคง “ไม่เพียงพอทั้งหมด” Lawrence Gostinผู้อำนวยการสถาบัน O’Neill สำหรับ กฎหมายสุขภาพระดับชาติและระดับโลกที่มหาวิทยาลัยจอร์จทาวน์กล่าวกับ Vox “การขาดชุดทดสอบทำให้แพทย์และผู้ป่วยในประเทศจีนไม่พอใจ” เขากล่าวเสริม ทำให้พวกเขาต้องพึ่งพาสิ่งต่าง ๆ เช่น CT scan และ X-ray ปอดเพื่อวินิจฉัยผู้ป่วย
การจัดส่งทดสอบยังคงดำเนินต่อไปผ่านสำนักงานภูมิภาคของ WHO และศูนย์กลางทั่วโลก WHO กล่าวว่าจะทำการทดสอบ 250,000 ชุดในห้องปฏิบัติการ 159 แห่งทั่วทุกภูมิภาคของ WHO
เมื่อวันที่ 17 กุมภาพันธ์ หน่วยงานได้ส่งชุดทดสอบ 3,500 ชุดไปยัง 34 ประเทศและสำนักงาน WHO ระดับภูมิภาค 3 แห่ง ยังคงมีอีกหลายประเทศที่มีขีดความสามารถในการทดสอบน้อยหรือไม่มีเลย
การทดสอบการขาดแคลนทำให้ผู้คนตกอยู่ในความเสี่ยง
มีตัวอย่างที่น่าตกใจสองสามตัวอย่างที่แสดงให้เห็นว่าข้อจำกัดในการทดสอบเหล่านี้มีความหมายอย่างไรต่อสุขภาพของประชาชน และสำหรับการควบคุมการระบาด
ประการแรก บางคนที่มีไวรัสอาจทำให้คนอื่นตกอยู่ในความเสี่ยงขณะรอการทดสอบ สิ่งนี้เพิ่งเกิดขึ้นในสหรัฐอเมริกา ตามรายงานในDavis EnterpriseและNew York Timesแพทย์ที่ศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยเดวิสแห่งแคลิฟอร์เนีย สงสัยว่ามีโรคโควิด-19 ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาเมื่อวันพุธที่แล้ว
แต่ผู้ป่วยได้รับการทดสอบไวรัสในวันอาทิตย์เท่านั้นเนื่องจากไม่ตรงกับเกณฑ์การทดสอบที่แคบที่กำหนดโดย CDC ยังไม่ชัดเจนว่ากรณีนี้เกิดกับผู้อื่นหรือไม่ แต่เป็นเครื่องเตือนใจว่าการจำกัดการวินิจฉัยสามารถนำไปสู่การแพร่กระจายของไวรัส (ป้องกันได้) และทำให้เจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพมีความเสี่ยงโดยไม่จำเป็น Peter Hotez คณบดีผู้ก่อตั้งโรงเรียนเขตร้อนแห่งชาติกล่าว แพทยศาสตร์ที่วิทยาลัยแพทยศาสตร์เบย์เลอร์ “เป็นเรื่องยากมากสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ในแนวหน้าที่จะจัดการกับปัญหานี้” เขากล่าว
เมื่อระบุบุคคลหนึ่งที่เป็นโรคแล้ว ก็สามารถรักษาแยกกันเพื่อไม่ให้แพร่ระบาดต่อไป สมาชิกในครอบครัวและผู้ติดต่ออื่น ๆ สามารถแจ้งเตือนและกักตัวเองได้ในกรณีที่พวกเขาติดเชื้อแล้ว แต่ยังไม่แสดงอาการ แต่หากไม่มีการทดสอบเพียงพอ สิ่งนั้นก็ไม่เกิดขึ้น
อย่างที่สอง เป็นไปได้ที่การระบาดจะพลาดไปเพราะเจ้าหน้าที่สาธารณสุขไม่ได้มองหาการระบาด นั่นคือสิ่งที่ เกิด ขึ้นในอิหร่าน
เมื่อสัปดาห์ก่อน ทางการที่นั่นยืนยันว่าพวกเขาไม่มีผู้ป่วยโควิด-19 ภายในพรมแดนของประเทศ เมื่อวันศุกร์ จำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันในอิหร่านเพิ่มเป็น 270 ราย และขณะนี้ประเทศนี้มีผู้เสียชีวิตมากเป็นอันดับสอง (34)นอกประเทศจีน สิ่งนี้ชี้ให้เห็นว่า WHO กล่าวเมื่อวันพฤหัสบดีว่าอาจมีอีกหลายกรณีในอิหร่านที่ยังไม่ได้รับการตรวจพบ และนั่นคือสิ่งที่นักสร้างแบบจำลองโรคได้คาดการณ์ไว้แล้ว: ในการศึกษาที่ยังไม่ได้เผยแพร่นักวิจัยพบว่ามีแนวโน้มมากกว่า 18,000 กรณีภายในพรมแดนของอิหร่าน
เราต้องการการทดสอบวินิจฉัย ณ จุดดูแล
จนกว่าเราจะมีการวินิจฉัยที่ดีขึ้นและเร็วขึ้น แพทย์ยังคงต้องพึ่งพาประวัติการเดินทางของบุคคลและประเมินอาการของผู้ป่วยเพื่อตัดสินใจว่าจะตรวจหาไวรัสหรือไม่
แต่ด้วยโรคนี้แพร่กระจายไปในเกือบ 50 ประเทศ ประวัติการเดินทางจึงไม่มีความสำคัญมากขึ้นเรื่อยๆ และอาการก็ไม่ใช่แนวทางที่ดีที่สุดเสมอไปเช่นกัน
โควิด-19 อาจดูเหมือนโรคทางเดินหายใจอื่นๆ ได้มาก รวมทั้งไข้หวัดและไข้หวัด และถึงแม้ว่าจะเป็นการติดเชื้อทางเดินหายใจ แต่บทความล่าสุดของJAMAพบว่าผู้ป่วยสามารถแสดงอาการเช่นปวดท้องได้ก่อน ซึ่งหมายความว่า “เราอาจตรวจไม่พบเคสที่ไม่มีไข้และอาการทางเดินหายใจแบบคลาสสิก” วิลเลียม ชาฟฟ์เนอร์ ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อจากมหาวิทยาลัยแวนเดอร์บิลต์ กล่าว อันที่จริงในการ ศึกษาของ JAMAผู้ป่วยที่มีอาการท้องร่วงมีผู้ติดเชื้อมากกว่า 10 คน
วิธีที่ดีที่สุดในการหลีกเลี่ยงความเสี่ยงเหล่านี้คือการทดสอบวินิจฉัย ณ จุดดูแล ซึ่งผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพสามารถวินิจฉัยผู้ป่วยที่เป็นโรคได้ทันที ตอนนี้ ยังห่างไกลจากสิ่งที่เกิดขึ้นในสหรัฐอเมริกา โดยตัวอย่างจะถูกส่งไปยัง CDC เพื่อทำการทดสอบในหลายกรณี
“ความกังวลที่ใหญ่ที่สุดในขณะนี้ในสหรัฐอเมริกา [คือ] เราไม่มีการวินิจฉัย ณ จุดดูแล” Hotez จาก Baylor กล่าว เจ้าหน้าที่สาธารณสุข “ไม่รู้ว่าพวกเขากำลังจัดการกับอะไรและจะแยกผู้ป่วยอย่างไร”
องค์การอนามัยโลกเรียกการพัฒนาการวินิจฉัย ณ จุดดูแลผู้ป่วยเป็น อันดับ แรก ใน การวิจัย และเมื่อการทดสอบเหล่านี้ได้รับการพัฒนาขึ้น ก็จะต้องพร้อมใช้ในราคาที่สมเหตุสมผล
ในสหรัฐอเมริกา ผู้คนมักมีความเสี่ยงที่จะไม่ได้รับการทดสอบเนื่องจากกลัวค่ารักษาพยาบาล Miami Herald รายงานว่าชายที่เดินทางไปจีนและมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่หลังจากกลับบ้านถูกตั้งข้อหา 3,270 ดอลลาร์สำหรับการตรวจวินิจฉัยที่โรงพยาบาล (ปรากฎว่าเขาเป็นไข้หวัดใหญ่) เป็นเรื่องง่ายที่จะจินตนาการถึงสถานการณ์ที่ผู้ป่วยจำนวนมากหลีกเลี่ยงการตรวจหาเชื้อโควิด-19 เพราะกลัวว่าจะต้องเสียค่าใช้จ่ายเท่าใด
“การแข่งขันกำลังดำเนินการเพื่อความสามารถในการทดสอบ [อย่างรวดเร็ว]” Gostin กล่าว “ถ้าไม่มีมัน เราก็กำลังโบยบินอยู่ในความมืด”
